Rituksimab Tedavisi

Rituksimab

Rituksimab Tedavisi

Bir sentetik (genetik mühendisliği) kimerik monoklonal antikorları, fare / insan, CD20 antijeni için spesifiteye sahip, saptanabilir normal ve malignan B lenfositlerinin yüzeyi üzerinde. Yapı immunoglobulin sınıfı G rituksimaba aittir1 (IgG1 kappa), Bunu molekülü fragmanları fare değişken hafif ve ağır zincirleri ve insan sabit bir bölümü içeren.

Rituximab oluşmaktadır 2 ağır zincirlerinin 451 amino ve 2 gelen ışık zincirleri 213 amino asitler ve yaklaşık bir moleküler ağırlığa sahiptir 145 kd. CD20 antijeni prymerno için Rituximab® afinite 8 nM.

Şimerik anti-CD20 antikorları memeli hücreleri tarafından bir kültür ortamında olmak üretilir (Çin hamsteri hücreleri, kültür), içine genetik mühendisliği, elde edilen kimerik gen tarafından tanıtılmıştır.

Rituksimab – Uygulama

B hücreli non-Hodgkin lenfoma (reküran veya himioustoychivye, düşük dereceli ya da foliküler) yetişkin.

Rituksimab – Kontrendikasyonlar

Rituksimab ya da fare proteinlere karşı aşırı duyarlılık.

Rituksimab – Kısıtlamalar geçerlidir

Yüksek tümör yükü (daha boyut cepler 10 cm), akciğer tümör infiltrasyonu, Tarihte pulmoner yetmezlik, kardiyovasküler hastalıklar (anjin, Aritmi), nötropeni (daha az 1500 hücre /), trombositopeni (daha az 75000 hücre /), çocukluk (Çocuklarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır).

Rituksimab – Gebelik ve emzirme

Hamile kadınlar sadece verilebilir, Tedavinin faydaları fetus için potansiyel risk ağır bastığı takdirde. Karsinojenik potansiyelini belirlemek için hayvanlarda hiçbir uzun vadeli çalışmalar olmuştur, mutajenite, fertilynosty etkiler, olup rituksimab toksicheskoe işlem izuchalosy reproduktivnuyu sistemu Hayvanlar.

Rituksimab İster hamile kadınların atanması ve etkileri doğurganlık olmadığını fetus üzerinde zararlı etkiye sahip, bilinmeyen. Bilinen, plasental bariyeri geçmek immunoglobulinler IgG sınıfı, Bu nedenle rituksimab fetusta havuz B-hücrelerinin tüketilmesine neden olabilir.

Sırasında ve için 12 Çocuk doğurma çağındaki kadınlara rituksimab tedavisi sonrası ay etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Kategori eylemleri FDA neden – C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)

Bilinmeyen, Rituksimab kadınlarda meme sütü ile tahsis edilir olsun. Ancak, bu yana, Bu IgG sınıfı İmmünoglobülinlerin, Annenin kanında dolaşan, anne sütüne olsun, Rituksimab emziren annelere verilmemelidir.

Rituksimab – Yan etkiler

Ölümcül infüzyon reaksiyonları. Ölüm raporları sırasında olmuştur 24 rituksimab infüzyon saat sonra.

Bu ölümcül vakalar karmaşık bir infüzyon reaksiyonları sonucu olduğunu, dahil hipoksi, akciğer infiltrasyonu, akut solunum distres sendromu, miyokardiyal enfarktüs, ventriküler fibrilasyon veya kardiyojenik şok.

Yaklaşık 80% İlk infüzyon sırasında gözlenen ölümcül infüzyon reaksiyonları (cm. “İnfüzyon reaksiyonları”Ve” Önlemler “).

Tümör lizis sendromu. Bildirilen akut böbrek yetmezliği, rituksimab tedavisi geliştirilmiş ve diyaliz gerektiren, ölümcül durumlar vardır (cm. “Böbrekten komplikasyonlar”Ve” Önlemler “).

Rituksimab iyi huylu ve habis CD20-pozitif hücrelerin hızlı erimesine yol açar. Açıklanan belirtiler, Tümör lizis sendromu karakteristik (akut böbrek yetmezliği, hiperkalemia, hipokalsemi, hiperürisemi, giperfosfatazemiya), rituksimab ilk infüzyondan sonra 12-24 saat süreyle.

Böbrekten komplikasyonlar. Rituksimab giriş bazen ağır böbrek toksisitesi ile birlikte, Diyaliz ihtiyacı olan akut böbrek yetmezliği, ve bazı durumlarda ölüm gerektirdiği. Renal toksisite insidansı malign lenfositler ve yüksek tümör yükü dolaşan sayısının yüksek olan hastalarda daha yüksekti (cm.

Tümör lizis sendromu), ve hastalarda, eş zamanlı olarak uygulanan klinik çalışmalarda hangi sisplatin. Rituksimab ile sisplatin kombinasyonu tavsiye edilmez. Böyle bir kombinasyon halinde serum kreatinin veya oligüri artış erken saptanması için çok dikkatli ve hastaların dikkatli izlenmesi gereklidir.

Cilt ve mukoza tarafından ağır tepki . Açıklanan ifade reaksiyon, bazen ölüme eşlik, rituksimab ile bağlantılı olarak (cm. Önlemler).

Bu reaksiyonlar, paraneoplastik içerir (nadir bir hastalıktır, hangi habis tümörü olan hastalarda kendini gösteren), Stevens-Johnson sendromu, noid dermatit, vezikulobulleznыy dermatit, Toksik epidermal nekroliz.

Seçilmiş olgularda bu reaksiyonların Ev belirtileri arasında değişmektedir 1 için 13 Güneş daha sonra rituksimab vvedeniya. Şiddetli deri reaksiyonları olan hastalar rituksimab hiç başka infüzyon almamalıdır (Bu hasta grubunda rituksimab tekrarlanan yönetiminin güvenliği değerlendirdi).

Ciddi advers etkilerin çoğu, vыzvannыh rituksimabom, Bu içerir: infüzyon reaksiyonları, Tümör lizis sendromu, cilt ve mukoza tepki, hipersensitivite reaksiyonları, kardiyak aritmiler, stenokardiю, böbrek yetmezliği. Infüzyon reaksiyonları ve lenfopeni en yaygın.

Monoterapi rituksimabom

Tabloda 1 olumsuz etkileri üzerinde sunulan veriler, hastalarda gözlendi, monoterapi olarak rituksimab (N = 356), randomize olmayan karşılaştırmalı çalışma sırasında. Bir dozda rituksimab alan hastaların çoğu 375 mg / m2 1 Bir hafta bir kez 4 hafta.

Bu hastalardan 39 Büyük tümörler vardı (≥10 cm değeri) ve 60 hastalar, Hangi daha aldı 1 Ders terapileri rituksimabom. En sütununda belirgindir yan etkiler 3 “olarak birleştirilir ve 4 Ulusal Kanser Enstitüsü Ortak Toksisite Kriterleri göre şiddeti “.

Yan etkileri ile ilgili veriler, Klinik çalışmalarda elde edilen, Diğer klinik çalışmaların sonuçları ile karşılaştırma için, doğrudan kullanılamaz (tk.

Farklı çalışmalar koşullar farklı bir dizi ile yürütülen), Normal tıbbi uygulamada yan etkilerin önceden tahmin etmek için de, Hasta ve diğer faktörlere durumu farklı olabilir, çünkü, Bu klinik çalışmalarda hakim.

Yan etkileri hakkında Ancak, bilgi, Klinik çalışmalarda gözlenen, Bu popülasyonda ilaçlar ile yan etkilerin gelişiminde maddenin nispi katkısı ve diğer faktörlerin bir fikir verebilir.

Aşağıdaki tabloda olumsuz etkileri listeler, daha az klinik çalışmalarda işaretlenmiş 5% dönemde hastalar 12 ay rituksimab sonra.

Yan etkiler, rituksimab ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenen

Vücut sistemleri / Yan EtkilerAdvers olayların sıklığı
Baş ağrısı
Karın ağrısı
Sırt ağrısı
Boğaz tahrişi
Kardiyovasküler sistem
Periferik ödem
LDH aktivitesi artmış
Grip benzeri semptomlar
Kas-İskelet Sistemi
Gergin sistem
Solunum sistemi
Artan öksürük
cilt ve ekleri
Gece terlemeleri

Risk faktörleri, advers olayların sıklığında artış ile bir ilişkisi olan. Tanıtım 8 doz rituksimab 1 Haftada advers etkilerin sıklığında artışa neden kez 3 ve 4 için şiddeti 70% (nazaran 57% uygulandığında 4 dozlar). advers reaksiyonların sıklığı 3 ve 4 şiddeti hastalarda benzer, rituksimab ile yeniden işlenmiş, ilk tedavi ile karşılaştırıldığında (58 ve 57% sırasıyla).

Yüksek tümör yükü C'li hastalarda (çapı ≥10 cm tek merkezlerinin boyutları) (N = 39) lezyonlar boyutu olan hastalarla karşılaştırıldığında

Источник: https://omedicine.info/tr/rituximab.html

Ритуксимаб: форма выпуска, механизм действия, инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Rituksimab Tedavisi

Ритуксимаб- противоопухолевое средство. Представляет собой химерные моноклинальные антитела мыши или человека, которые обладают специфичностью относительно CD20 антигену. Он есть на поверхности нормальных и раковых В-лимфоцитов.

По своей структуре лекарство можно отнести к иммуноглобулинам класса G1.

Форма выпуска, состав и упаковка

В состав входит Ритуксимаб в разной дозировке. Обычно в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного вливания. В 1 мл-10 мг. Концентрат продается во флаконе разного объема в картонной коробке с инструкцией.

Торговое название – Ритуксимаб. Входит в состав препаратов Ацеллбия, Мабтера, Реддитукс.

Латинское наименование – Rituximab.

Производитель

Есть несколько стран, выпускающих лекарство с этим активным веществом:

  • Россия,
  • Швейцария,
  • Индия.

В нашей стране производителем является Биокад, в Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария, Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. – Индия.

Показания к применению

Чаще всего используется для лечения фолликулярных или небольшой степени злокачественности В-клеточных неходжиновских лимфом. Может применяться при постоянно проявляющейся или химиоустойчивой В-клеточной лимфоме.

Целесообразность использования доказана и при ревматоидном артрите, когда другие способы воздействия не принесли желаемого результата. Обычно применяется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Нельзя использовать данный препарат при высокой чувствительности к одному из компонентов или к белкам мыши.

Противопоказаниями являются:

  • острые инфекционные заболевания,
  • выраженный иммунодефицит,
  • сердечная недостаточность,
  • возраст младше 18 лет.

С особой осторожностью используется данный метод лечения, если в анамнезе есть дыхательная недостаточность, тромбоцитопения, хронические недуги или опухолевые инфильтрации легких. Также при наличии хронического лейкоза или лимфомы.

Механизм действия

Ритуксимаб работает сразу по двум направлениям: борется с опухолью и оказывает иммунодепрессивное действие.

Вещество может соединяться с клетками селезенки, тимуса или с лимфоцитами, которые располагаются в периферической крови и лимфатических узлах.

Fab-фрагмент связывается с CD20-антигеном, в лимфоцитах и начинаются иммунологические реакции, связанные с лизисом В-клеток. Последний включает комплементзависимую цитотоксичность и антителозависимую клеточноопосредованную.

Инструкция по применению Ритуксимаба: дозировка

Курс лечения подбирается индивидуально. Учитывается стадия болезни, состояние системы кроветворения.

Вводится внутривенно и капельно.

Сначала лекарство разводят в инфузионном пакете или флаконе с физ. раствором или водным раствором глюкозы до концентрации от 1 до 4 мг на один мл. Вводится лекарственное средство капельно. Количество мг на кв. м. поверхности подбирается врачом. Раствор в зависимости от показаний вводится от 1 до 8 раз в неделю. Если одна инфузия делается в неделю, то курс лечения — месяц.

Скорость введения составляет 50 мг в час при первом введении. Затем скорость увеличивается. Максимально – 400 мг в час.

Перед каждым проведением манипуляции требуется предмедикаментация с применением обезболивающих средств и антигистаминных препаратов. В некоторых случаях назначаются кортикостероиды.

Побочные эффекты

В первые 12 часов после введения препарата развиваются такие симптомы, как гиперкалиемия, гипокальциемия, сбои в работе почечной системы.

Во время лечения у некоторых пациентов наблюдались различные кожные реакции:

  • пузырчатка,
  • дерматиты,
  • синдром Стивенса-Джонса,
  • токсический эпидермальный некролиз.

Есть также сообщения о летальных исходах, которые были вызваны гипоксией, инфильтрацией легкий, инфарктом и кардиогенным шоком.

При развитии почечной недостаточности требуется срочное проведение диализа. Могут быть и другие побочные эффекты:

  • озноб,
  • расстройство ЖКТ,
  • бледность кожи,
  • отеки,
  • повышение уровня тревожности,
  • аллергические кожные проявления,
  • бронхоспазм.

Введение 8 доз в неделю повышает вероятность возникновения побочных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались, но использование за один раз дозы выше 500 мг/кв. м. не изучено.

Особые указания

При лечении необходимо регулярно проводить развернутый анализ крови, который включал бы определения количества тромбоцитов.

За 12 часов до начала вливаний отменяются антигипертензивные препараты.

Набор необходимого количества лекарства осуществляется в асептических условиях.

Разводится она до нужной концентрации в специализированном пакете или во флаконе со стерильным раствором натрия или декстрозы. В процессе перемешивания емкость переворачивается с особой осторожностью, чтобы не допустить образования пены.

В составе отсутствуют какие-либо консервирующие вещество, поэтому лекарство необходимо использовать сразу после приготовления.

Лекарственное взаимодействие

Сильнейшие аллергические реакции вызывает Ритуксимаб в сочетании с моноклинальными антителами. Лекарства, имеющие функцию угнетения кроветворения костного мозга, увеличивают риск миелосупрессии.

Переносимость препарата одновременно или последовательно с медикаментами, которые могут уменьшить число нормальных В-клеток, не установлена.

Отзывы о лечении

После окончания курса пациенты обычно чувствуют себя хорошо. Отрицательные отклики в основном связаны с тем, что у лекарства достаточно много побочных эффектов, например, пациенты часто жалуются в процессе лечения на тошноту, рвоту, головокружение.

Иногда препарат помогает, когда другие средства уже не оставляют надежду. У ряда пациентов наблюдается развитие умеренной головной боли и заложенности носа. Такие реакции проходят самостоятельно после снижения скорости вливания лекарства.

Стоимость лекарства достаточно высокая – от 12 тысяч рублей. Цена на флаконы с объемом 500 мг может доходить до 62000 руб., 100 мл – 22000 рублей.

Аналоги препарата

Препараты с близким механизмом действия: Авастин, Вектибикс, Арзерра, Герцептин, Перьета, Газинва, Кадсила.

Синонимы

К аналогичным препаратам относятся: Мабтера, Ацеллбия, Ритуксимаб. Все они имеют одно действующее вещество. При этом дженеретиков на данный момент нет

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Препарат нельзя замораживать. Храниться в темном месте при температуре 2-8 градусов. Срок годности 2 года и 6 месяцев. Нельзя применять после окончания даты, указанной на упаковке.

-объяснение механизма действия Мабтеры (Ритуксимаба):

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/rituksimab.html

Ритуксимаб – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Rituksimab Tedavisi

Основой терапии большого спектра злокачественных новообразований В-клеток является Ритуксимаб. Несмотря на то что терапевтическая ценность вещества неоспорима, его механизмы действия, направленные на уничтожение опухолей, не вполне изучены. Помимо онкологии, препарат используется в лечении ряда заболеваний, не связанных с раком.

Анализ исследований

Учёными давно установлено, что моноклональные антитела могут различными механизмами опосредовать противоопухолевые эффекты, включая сигнальную систему, приводящую к остановке клеточного цикла. Другими словами, происходит прямая индукция апоптоза (программируемая гибель клетки) и сенсибилизация к цитотоксическим препаратам.

В идеальном варианте изучение этих и других возможностей Ритуксимаба необходимо проводить в экспериментальных условиях, отражающих клиническую терапию.

К сожалению, такого вида исследования довольно сложно провести, поскольку монотерапия этим веществом длится в течение 4 недель, кратность введения — 1 раз в 7 дней.

В случаях, когда лекарственное средство сочетают с химиотерапией, его часто вводят каждые 3−4 недели.

Фармакокинетика вещества аналогична химическим и биологическим процессам человека с его IgG. Таким образом, независимо от того, давался ли цитостатик еженедельно или ежемесячно, его можно обнаружить в крови пациента в течение нескольких месяцев.

В качестве антигена препарат распространяется как во внутрисосудистом русле, так и в лимфатических узлах с их сложной сетью, включающую не только злокачественные В-клетки, но также доброкачественные лимфоциты, внеклеточный матрикс и многое другое.

Исследования, проводимые «в пробирке», позволяют давать строгую и целенаправленную оценку конкретных механизмов действия вещества. Однако условия, которыми располагают исследовательские лаборатории, значительно отличаются от реальной клинической среды. Эффекторные клетки, используемые в научных целях, зачастую берут у здоровых доноров, а не у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Например, в жизни поведение лимфоцитов под воздействием гипоксии меняется в течение нескольких секунд, а для манипуляций «в пробирке» требуются минуты. Исходя из этого, учёные могут выявить взаимосвязь иммунного ответа на введение Ритуксимаба, но им сложно определить причину того или иного эффекта препарата.

Меры предосторожности и побочные реакции

Серьёзные, в том числе фатальные последствия, могут возникнуть после введения Ритуксимаба. Особую осторожность и внимание необходимо уделять пациентам в течение 24 часов после первой инфузии.

Статистика говорит о том, что 80% смертельных исходов после применения препарата случаются именно в этот промежуток времени.

Помимо прочего, капельное введение препарата может вызывать следующие побочные эффекты:

  • крапивницу;
  • гипотонию;
  • бронхоспазм, гипоксию;
  • острый респираторный дистресс-синдром;
  • инфаркт миокарда;
  • фибрилляцию желудочков;
  • кардиогенный шок;
  • анафилактические реакции.

Предварительно, перед тем, как проводить инфузию, пациентам назначают антигистаминные препараты, больным с РА вводят преднизолон.

По мере необходимости в процессе вливаний могут быть добавлены бронходилататоры, кислород, адреналин, исходя из симптоматики, которую наблюдает врач.

Степень тяжести побочных эффектов определяет возможность продолжения терапии. Серьёзными последствиями после введения препарата могут стать:

  • Кожно-слизистые реакции. Сюда относятся такие состояния, как паранеопластическая пемфига, синдром Стивенса-Джонсона, лихеноидный дерматит, токсический эпидермальный некролиз и везикулобуллярный дерматит. При выявлении симптомов этих патологий следует прекратить введение Ритуксимаба.
  • Реактивация вируса гепатита В. Состояние может возникнуть у пациентов, получающих цитолитические антитела, такие какритуксимаб, и в крови которых выявлен HBsAg. Были зафиксированы случаи отдалённого проявления этой реакции (до 24 месяцев).
  • Прогрессирующая мультифокальная энцефалопатия. Возникает среди пациентов, у которых активируется полиомавирус человека. К слову, носителями этого патогена являются 80% людей. Такая реакция свойственна больным с такими диагнозами, как злокачественные гематологические новообразования и аутоиммунные заболевания.

Все эти состояния, как правило, являются поводом для прекращения терапии Ритуксимабом. Помимо этого, существует ещё ряд явлений, при которых применение цитолитических антител может быть связано с высоким риском для жизни пациента. Например, синдром лизиса опухоли, вирусные инфекции (герпес), кишечная непроходимость или его перфорация, иммунизация живыми вакцинами.

Показания и режимы дозирования

Лекарственное средство применяется для лечения взрослых пациентов.

Ритуксимаб — международное незапатентованное название (МНН) вещества, различные производители выпускают этот препарат под такими торговыми названиями, как Мабтера, Ацеллбия.

Но также на фармрынке можно встретить аналоги Ритуксимаба, такие как Бендамустин и Рибомустин. Выделяют четыре основные патологии, для лечения которых используется цитолитическое вещество:

  • Неходжкинские лимфомы. Терапию проводят для любого вида НХЛ, а также в случаях рецидива заболевания. Ритуксимаб довольно часто сочетают с химиотерапией.
  • Хроническая лейкоцитарная лейкемия. Применяют препарат в сочетании с Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и любыми схемами на основе антрациклинов.
  • Ревматоидный артрит. Назначается пациентам с умеренно тяжёлым РА, у которых был неадекватный ответ на терапию антагонистами TNF.
  • Гранулематоз Вегенера и микроскопический полианит. Применяется в комплексе с глюкокортикоидами.
  • Неходжкинские лимфомы. Терапию проводят для любого вида НХЛ, а также в случаях рецидива заболевания. Ритуксимаб довольно часто сочетают с химиотерапией.
  • Хроническая лейкоцитарная лейкемия. Применяют препарат в сочетании с Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и любыми схемами на основе антрациклинов.
  • Ревматоидный артрит. Назначается пациентам с умеренно тяжёлым РА, у которых был неадекватный ответ на терапию антагонистами TNF.
  • Гранулематоз Вегенера и микроскопический полианит. Применяется в комплексе с глюкокортикоидами.

Ритуксимаб вводят внутривенно только в условиях стационара и под наблюдением специалиста. Дозировка вводимого препарата, кратность сеансов, как и скорость инфузионной терапии, будет зависеть от диагноза пациента и его физиологических особенностей. Перед первым введением больным, у которых есть риск побочных реакций на вещество, вводят специальные препараты для премедикации.

Несмотря на то что цена в России на Ритуксимаб довольно высокая, флакон Мабтеры (500 мг, 50 мл) достигает стоимости в 50 тыс.

рублей, для многих людей это возможность достичь ремиссии заболевания, а иногда — шанс сохранить жизнь.

Государство даёт возможность получить это лекарство по рецепту врача бесплатно, но для этого у пациента должна быть установлена группа инвалидности по соответствующему диагнозу.

Отзывы пациентов

Врач назначал такой препарат в капельницах, тогда его ещё выписывали бесплатно. Перенёс лечение неплохо, хотя много слышал о страшных побочных эффектах.

После лечения чувствовал себя отлично лет пять, сейчас мой ревматоидный артрит опять набирает обороты.

Хотел бы повторить терапию, но, как оказалось, по льготе нужно очень долго ждать, а цена в Москве на Ритуксимаб и его аналоги неподъёмная для инвалида.

Иван Сергеевич, 78 лет

Вводили мне Мабтеру в реанимации, врачи суетились, всё чего-то ждали. Даже не знаю, зачем такие меры предосторожности, отзывы пациентов о Ритуксимабе хорошие, я не боялась, да и прошло всё отлично.

Мне его вводили параллельно с химиотерапией, какой не помню, поскольку название на флаконе было на латинском. Не знаю советовать или нет, дело ведь индивидуальное, но плохого точно ничего не могу сказать.

Ирина, 47 лет

Главные минусы препарата — цена, инструкция по применению Ритуксимаба пестрит пугающей побочкой, но если врач и клиника хорошая, всё пройдёт с минимальными сложностями.

Алексей Фёдорович, 56 лет

Источник: https://Artroz.guru/rituksimab.html

Sistemik lupus eritematozus

Bugüne kadar, rituksimab 200'den fazla SLE hastalarında (hem yetişkinler hem de çocuklar) kullanıldı. Standart tedaviye dirençli, – Hastaların büyük çoğunluğu hastalığı (proliferatif lupus nefrit yarısı) şiddetli ders idi.

Hastaların yaklaşık yarısı, lenfomaların tedavisi için geliştirilen bir protokol için (4 haftalık infüzyonunun ve 375 mg / m rituksimab alınan 2 ), siklofosfamid ile kombinasyon halinde rituksimab uygulanan hastaların% 30. Gözlem süresi 3 ila 46 (ortalama 12 ay) arasındaydı.

Rituksimab alan hastaların% 80'inden fazlası, hastalığın aktivitesinde önemli bir düşüş göstermiştir. Tekrarlayan biyopsilerde göre, tedavi rituksimibom bir yıl sonra böbrek glomerüllerde morfolojik değişiklikler pozitif dinamikleri kaydetti.

Lupus nefriti aktivitesinin bastırılması ile birlikte ekstrarenal SLE, merkezi sinir sisteminin şiddetli lezyonları (bilinç, konvülsiyonlar, yönelim bozukluğu, ataksi kaybı, duyusal nöropati) olan hastalarda sağlık nedenleriyle kullanılan Rituksimab (cilt ve merkezi sinir sistemi, artrit, hemolitik anemi lezyonlarında) tezahürleri ve pozitif dinamikleri belirtildiği tsitopenichesky kriz (anemi, trombositopeni, lökopeni) ile. Her durumda, rituksimab atanması, hızlı bir iyileşme tedaviye başlamadan bir kaç gün spor açtı. 6-7 ay boyunca stabil düzelmeye dönüşen pozitif dinamikteki artış gözlendi.

Bu süre zarfında tüm hastalar prednizolon dozunu önemli ölçüde azaltmayı başardı. Rituximab felaket APS'de de etkilidir.

Bütün bunlar, hastaların yaşamlarını tehdit eden SLE'nin kritik durumlarının gelişiminde rituksimab kullanma ihtimalini ifade eder.

Rituksimab ile tekrarlayan tedavi yöntemleri, 6 ila 12 aylık bir remisyonun sürdürülmesinde oldukça etkilidir (7 hasta – toplam 18 ders, hasta başına ortalama 3 ders).

İdiopatik inflamatuar miyopatiler

Polimiyozit ve dermatomiyozit tedavisi daha ampiriktir ve genellikle HA ve immünsüpresanların bir kombinasyonundan oluşur. Birçok hasta için bu tedavi yeterince etkili değildir, bu nedenle IWM'de rituximab kullanımı şüphesiz ilgi çekicidir.

Dermatomiyoziti olan yedi hastada rituksimabın etkinliği araştırıldı (bunlardan altısı, birkaç immünosupresif ilaçlara dirençliydi). Hastalar, bu ilacı daha fazla tedavi etmeden bir ay boyunca haftada bir rituximab infüzyonu aldı. Gözlem 1 yıl sürdü.

Sonuç olarak, tüm hastalarda klinik ve laboratuvar iyileşmesi kaydedildi. Maksimum etki ilk enjeksiyondan 12 hafta sonra elde edildi ve CD20 B hücrelerinde azalma ile korele edildi.

Daha sonra, dört hasta, kandaki CD20 B-hücrelerinin sayısında bir artışla çakışan (52 haftalık gözlemin sonundan önce) hastalığın alevlenmesini geliştirdi. Bir deri döküntüsü, alopesi, akciğerlerin zorlu vital kapasitesinde bir artış olarak bu tür hastalıklarda görülen bir azalma kaydedildi.

İlacın tolere edilebilirliği iyiydi. Diğer yazarlar, refrakter dermatomiyoziti olan üç hastada rituksimab (14 günde iki kez 1000 mg infüzyon) kullandı. Tedavinin arka planına karşı, CK normalleşmesi (ortalama 4.

6 ay), kas gücünde bir artış gözlenmiştir; Tedavi sonucunda HA ve metotreksat dozunun azaltılması mümkün olmuştur. Klinik verilere göre rituximab, interstisyel pulmoner fibrozisli antisyentez sendromlu hastalarda başarıyla kullanılmıştır. Rituksimab (375 mg / m ile işlem 2, ayda dört enjeksiyon) iyileştirme diffüzyon kapasitesi işaretlenmiş ve böylece doz glukokortikosteroidleri indirgeme (tedaviden 4 ay sonra).

Sistemik vaskülit

Şu anda üç pilot prospektif çalışma (28 hasta) ve dört geriye dönük takibini (35 hasta), anti-nötrofil sitoplazma (ANCA) ile ilişkili sistemik vaskülit rituksimab etkinliğinin kanıt gerçekleştirilmiştir. Rituximabın etkinliği yüksektir ve% 90'a ulaşır.

Hastaların% 83'ünde, tedavinin yokluğunda veya küçük dozlarda glukokortikosteroid kullanımıyla korunan tam remisyon sağlandı. 14 hastada rituksimabın tekrar tekrar uygulanmasıyla başarılı bir şekilde bastırılan bir alevlenme (9-21 ay) gelişti.

Rituksimab ile tedavi, hem sitotoksik tedavinin arka planına hem de monoterapi şeklinde (küçük dozlarda glukokortikosteroidler ile birlikte) gerçekleştirilmiştir.

Rituksimab monoterapi geliştirilmesi için potansiyel bir sınırlama iç organ hızlı ilerlemesi olan hastalar için kabul edilemez tedavinin tamamlanmasından sonra 3 ay sonra tam bir klinik cevap olduğu vurgulanmalıdır.

Sjogren Sendromu

Primer Sjögren sendromu ve MALT (mukoza ile ilişkili lenfoid doku) -limfomoy (toplam 37 hasta) ile bağlantılı Sjögren sendromu erken belirtileri rituksimab kullanımı ile ilgili yapılan çalışmalar bu sonuçlar, hastalığın sistemik belirtilerine karşı yüksek ilaç bir etkinlik ortaya koymaktadır.

Ayrıca tükürük bezi semptomlarında belirgin bir azalma ve tükürük bezi fonksiyonunda iyileşme vardı. Bu veriler, Sjogren sendromunda rituximab ataması için bir endikasyon oluşturmaya izin verdi.

Bu artrit, periferik nöropati, glomerülonefrit, vaskülit krioglobulinemicheskny, sklerit refrakter ağır sitopeni, B-hücresi lemfomaları. Infüzyon reaksiyonlarının Sjögren sendromu sıklığı olan hastalar (antikorların sentezi ile ilişkili antihimernye) kaydetti diğer hastalıklarda daha yüksek olmalıdır.

Sjogren sendromunda rituksimab, monoterapi olarak değil, glukokortikosteroidler ve diğer immünsüpresif ilaçlarla birlikte tercih edilir.

Böylece, rituksimab etkilidir ve romatoid artrit ve diğer ciddi otoimmün romatizmal hastalıkların tedavisi için nispeten güvenli ilaç, klinik pratikte içine giriş gerçekten XXI yüzyılın Romatoloji başında önemli bir başarı olarak kabul edilebilir. Günümüzde romatoid artritin tedavisinde rituximabın yeri daha yeni başlamaktadır.

Yakın gelecekte (ikinci yetmezliği de dahil olmak üzere), rituksimab kullanma imkanı verimliliği ve tedaviye direnç “belirteçlerini” belirlemek için, (minimum etkili doz, tekrarlanan için en uygun süre, diğer DMARD ve biyolojik maddelerle kombinasyon terapi olasılığını belirlemek için) tedavi stratejisini optimize etmek için gerekli olan erken romatoid artrit ve ilk biyolojik preparat olarak. Yan etki riski ile ilgili sorulara hiçbir komple cevabı var (bulaşıcı komplikasyonlar, maligniteler, ve diğerleri.) B hücrelerinin havuzun uzunluğu negatif tükenmesi karşı, diğer biyolojik ajanlarla kombine olarak güvenli kullanım rituksimba için optimal aşılama stratejileri, rituksimab kullanma imkanı Kadınlarda hamilelik ve bir laktemi sırasında ve ayrıca anamnezde malign neoplazmları olan hastalarda.

Bilgilerin algılanmasını kolaylaştırmak için, ilacın tıbbi kullanımının resmi talimatları temelinde özel bir formda sunulan ve tercüme edilen ilaç “Rituksimab” için bu talimat. Kullanmadan önce doğrudan ilaca verilen açıklamaları okuyunuz.

Açıklama, bilgilendirme amacıyla sağlanmıştır ve kendi kendini iyileştirme için bir rehber değildir. Bu ilaca olan ihtiyaç, tedavi rejiminin amacı, ilaçların dozu ve dozu sadece doktor tarafından belirlenir. Kendi ilacınızı sağlığınız için tehlidir.

Источник: https://tr-m.iliveok.com/health/rituksimab_106684i15828.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Bir cevap yazın

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.